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HR园地
HR Zone
PD制剂 总监/司理
岗位职责
1、凭证公司的年度目的，向导团队完成公司各项目的制剂研发事情，对项目的完成质量认真。
2、自力认真生物药制剂开发的处方和工艺开发，监控整个历程的举行，并举行阶段性汇总。
3、认真生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证。
4、完成制剂工艺转移、放大，解决手艺转移放大中泛起的问题。
5、跟踪研究国际生物制剂手艺最新信息，醒目行业手艺生长、政策规则、仪器装备。
6、撰写和审核中英文双语文件和报告、CTD申报资料。
7、加入生物药制剂生产事情。
任职要求
1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士，4-5年以上生物大分子制剂开发履历，至少3项生物大分子处方工艺开发及申报履历。
2、能按QbD理念举行生物药物制剂处方和工艺开发，具有较强的制剂实验手艺与理论知识，有工艺优化、转移、放大与验证履历者优先。
3、有较强的文献、政策规则、仪器调研能力，具中英文报告撰写能力，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关规则。
4、熟悉通例制剂研发和生产装备和生物药物质量剖析相关要求，熟练使用实验设计/数据剖析软件和统计剖析要领。
5、自力思索息争决问题的能力。事情认真、起劲，有责任心，敬业，耐压。
6、具有较强的相同协调能力和团队协作能力，学习能力、判断能力强，能处置惩罚突发事务。